JAKARTA – Kepala BPOM, Penny Kusumastuti Lukito menjelaskan, untuk penerbitan emergency use authorization (EUA) Vaksin Sinovac menunggu data fase tiga di Bandung, yang rencananya diberikan hari ini (8/1)
“Karena masih menunggu data uji klinik fase 3 yang ada di Bandung untuk pengamatan interim tiga bulan yang akan diberikan hari ini. Hari ini kami terima dan secepatnya dibahas bersama,” kata Penny, Jumat (8/1).
Untuk pembahasan, menurut Penny, akan segera dilakukan. Setelah itu segera diumumkan ijin penggunaan bagi vaksin Sinovac sebelum presiden melakukan vaksin pada 13 Januari 2020, izin penggunaan akan dikeluarkan.
“Sudah berkomunikasi dengan kami dan adanya Rolling Submission yang sudah ada dengan Badan POM sudah bertahap-tahap. Artinya keyakinan kami dengan aspek keamanan, mutu, dan efficacy bertahap sudah memberi keyakinan tanggal 13 (Januari) melakukan vaksinasi artinya mengeluarkan emergency use authorization sebelum tanggal tersebut. Ada cukup keyakinan tersebut,” jelasnya.
Diberitakan sebelumnya, Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin mengumumkan jika Presiden Jokowi bersama para menteri akan dilakukan penyuntikan vaksin pada 13 Januari 2021 dengan menggunakan vaksin Sinovac. (*)
